HEXAL AG
INDUSTRIESTRASSE 25, HOLZKIRCHEN, GERMANIA

Rappresentante per l'Italia:
HEXAL S.p.A.

Via Paracelso, 16 Agrate Brianza (MI)

(GU Parte Seconda n.86 del 22-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Medicinale: DICLOFENAC  Hexal  AG,  100  mg  compresse  a  rilascio
prolungato, 21 compresse - AIC n. 036053015. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica Tipo IA n. A.4: Modifica del  nome  del  produttore  della
materia prima - da: Cambrex Profarmaco Landen NV a: Landen Pharmachem
NV. 
  Data di implementazione della modifica: 01/02/2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T10ADD8358
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.