Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274. 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOLABAK 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione"  flacone  5
ml A.I.C. 033951017 - "0,50% collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C.
033951029 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Tipo IA
B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato aggiornato di conformita'
alla Farmacopea europea per  il  principio  attivo  Timololo  maleato
presentato dal produttore Sifavitor S.r.l. gia'  autorizzato  (Codice
pratica N1A/2010/4865). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal 29 luglio 2009 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T10ADD8366