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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale SIMVASTATINA ABC Confezioni e numeri A.I.C: 20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse AIC 037352022. Codice pratica N1A/2010/5038. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation - Variazione Tipo IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito produttivo per il confezionamento secondario: SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA VIA CAMPOBELLO, 15 - 00040 POMEZIA (ROMA) - Variazione Tipo IAIN B.II.b.1.b: Aggiunta di un sito produttivo per il confezionamento primario: SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA VIA CAMPOBELLO, 15 - 00040 POMEZIA (ROMA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 20/05/2010. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD8373