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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/01-04/IB/028 Specialita' medicinale: ARCOXIA Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale ARCOXIA - tipologia: 10 Inserimento di uno step opzionale ("delumping") precedente al confezionamento in bulk da parte di F.I.S - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., un fornitore del sale pTSA di etoricoxib, per tutti i dosaggi delle compresse di etoricoxib. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD8376