Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0532/01-04/IB/028 

  Specialita' medicinale: ARCOXIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo IB all'autorizzazione in  commercio  del  prodotto
medicinale ARCOXIA - tipologia: 10 Inserimento di uno step  opzionale
("delumping") precedente al confezionamento in bulk da parte di F.I.S
- Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., un fornitore del sale  pTSA  di
etoricoxib, per tutti i dosaggi delle compresse di etoricoxib. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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