COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE  ALL'IMMISSIONE
  IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO  MODIFICA
  APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1A/2010/4749 
    
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 
    600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 
    
  MODIFICA  APPORTATA  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
variazione tipo IA 
    B.II.d.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito-  soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo (ad esempio parametro obsoleto): soppressione densita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

              Per Il Legale Rappresentante Il Manager: 
                        Dr. Nelson Fernandes 

 
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