Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: DOMPERIDONE PENSA Numero A.I.C. e confezione: 037233057 - '10 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI' 20 COMPRESSE. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice pratica: N1A/2010/4957 "Single variation" - Variazione tipo IA, n. B.III.1 a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2002-166-Rev 00) relativo al principio attivo domperidone da parte di un fabbricante gia' approvato (DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice pratica: N1B/2010/2890 "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen, n. B.II.f.1 b) 1: modifica della durata di conservazione del prodotto finito - estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 24 mesi a 36 mesi. Medicinale: CEFTRIAXONE PENSA Numeri A.I.C. e confezioni: 035964028 "500 mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + fiala solvente 2 ml; 035964030 "1 g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + fiala solvente 3,5 ml; 035964042 "1 g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml; 035964055 "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone polvere. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice pratica: N1A/2010/4916 "Grouping of variations" 5 Variazioni tipo IA, n. B.III.1 a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (finale R1-CEP 1996 020-Rev 05) relativo al principio attivo lidocaina cloridrato da parte di un fabbricante gia' approvato (MOEHS CATALANA SL). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Dott. Roberto De Benedetto T10ADD8506