Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. - via Isonzo n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: 
DEPOMEDROL 
  40 mg/ml - 1 flacone da 1 ml A.I.C. n. 017932017 
  40 mg/ml - 3 flaconi da 1 ml A.I.C. n. 017932029 
DEPOMEDROL+LIDOCAINA 
  40 mg/ml - 1 flacone da 1 ml A.I.C. n. 017932043 
  40 mg/ml - 3 flaconi da 1 ml A.I.C. n. 017932056(s) 
  80 mg/2 ml - 1 flacone da 2 ml A.I.C. n. 017932068(s) 
  IB (B.I.b.2.e) - Modifica di una procedura di prova  del  principio
attivo: sostituzione test per determinare l'ossido di etilene residuo
(codice pratica: N1B/2010/3216). 
  IB (B.I.b.2.e) - Modifica di una procedura di prova  del  principio
attivo: sostituzione test per determinare il glicole etilenico  e  la
cloridrina etilenica residui (codice pratica: N1B/2010/3217). 
  IA (B.I.b.l.b) - Modifica dei limiti di una specifica del principio
attivo: restringimento limite (Ossido di  Etilene)  (codice  pratica:
N1A/2010/4837). 
  IA (B.I.b.1.b) - Modifica dei limiti di una specifica del principio
attivo: restringimento limite (Cloridrina Etilenica) (codice pratica:
N1A/2010/4836). 
  IA (B.III.2.c) - Modifica delle specifiche al fine di passare dalla
farmacopea nazionale di uno  Stato  membro  alla  farmacopea  europea
(codice pratica: N1A/2010/4835). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD8444