ratiopharm GmbH
rappresentante in Italia:
ratiopharm Italia - S.r.l.

Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.88 del 27-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

Medicinale: Latanoprost ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038934/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2010/2528 Variazione NO/H/139/01/IB/10  Tipo  IB
n. B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito. 
  Codice pratica C1B/2010/2529 Variazione NO/H/139/01/IB/11  Tipo  IB
n. B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito. 
  Codice pratica C1B/2010/2530 Variazione NO/H/139/01/IB/14  Tipo  IB
n. B.II.b.5.z Modifica delle prove in corso di  fabbricazione  o  dei
limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. 
Medicinale: Paracetamolo e Vitamina C ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 035756016 «330 mg + 200 mg compresse
effervescenti» 20 compresse. 
  Codice  pratica  N1A/2010/4343  Grouping  variations   di   IA   n.
B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato  di  conformita'  alla  Ph.
Eur. R1 CEP 2002-254 REV  01  del  produttore  gia'  autorizzato  DSM
Nutritional products della sostanza attiva Sodio Ascorbato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD8450
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.