MONTEFARMACO OTC - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.90 del 31-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n.  92  -  20021
Bollate (MI). 
  Medicinale: FARIN GOLA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 032202018; 
    0,5 mg/ml colluttorio, flacone 250 ml - A.I.C. n. 032202020; 
    0,5  mg/ml  spray  mucosa  orale,  flacone  30  ml  -  A.I.C.  n.
032202032. 
  Codice pratica: N1A/2010/4815. 
  Tipo  IA.  n.  B.III.1.a.2:  aggiornamento   del   certificato   di
conformita' alla  EP,  produttore  gia'  approvato,  sostanza  attiva
cetilpiridinio cloruro: n. R1-CEP 2001-265-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Stefano Colombo 

 
C102001
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.