Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso - 6 flaconcini + 6 fiale solvente - AIC n. 023183078 
  Pratica n° N1A/2010/4572 del 3 maggio 2010 
    Tipo  IA  B.III.2b  -  Modifica  al  fine  di  conformarsi   alla
farmacopea europea - Eccipiente -Modifica al fine di  conformarsi  ad
un aggiornamento della monografia della Eu. Ph. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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