Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del dec.leg.vo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata si sensi del regolamento 1234/2008/CE) Medicinale: BIXON Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente - AIC n° 035958026 Codice pratica: N1A/2010/4981 Single variation - Modifica di Tipo IA n. B.III.a.2 Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur. R1-CEP 1998-100-Rev. 02 del produttore gia' autorizzato ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD della sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico Dr. Fausto Giannantoni T10ADD8688