TEVA PHARMA B.V.
Sede Legale: Computerweg, 10 - 3542 DR Utrecht (Olanda)

(GU Parte Seconda n.92 del 5-8-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Fluoxetina Teva 
  Codice A.I.C.: 034574/M -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: C1A/2010/4761 
  Grouping of variations: Aggiunta di un sito di produzione  per  una
parte o per la totalita' del procedimento di produzione del  prodotto
finito - Sito di confezionamento secondario. Aggiunta di un  sito  di
produzione per una parte o  per  la  totalita'  del  procedimento  di
produzione del prodotto  finito.  Sito  di  confezionamento  primario
Variazioni  Tipo  IA  -  B.II.b.1.b)  e  B.II.b.1.a)  (aggiunta  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd, 2 Hamarpeh Street, Gerusalemme 91010 -
Israele) (UK/H/0310/001/IA/0029/G) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T10ADD8706
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.