Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Codice pratica n° N1A/2010/4894. 
  Specialita' medicinale: ITRIN. 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "2 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 026929024; 
    "5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 026929036. 
Codice pratica n° N1A/2010/4898. 
  Specialita' medicinale: URODIE. 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "2 mg compresse" 10 compresse - AIC n. 028284014; 
    "5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 028284026; 
    "2, 5 mg/ml gocce orali,  soluzione"  flacone  30  ml  -  AIC  n.
028284040; 
    "10 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 028284053. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  CE  n.1234/2008:  Tipo
IAIN  n.  B.III.1a):  Presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Terazosina
presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:   Abbott   Ireland
Pharmaceutical Operations (CoS no. R0-CEP-2006-307-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Ing. Pierluigi Mancosu 

 
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