Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO 
    100 mg granulato per soluzione orale, 30 buste - AIC 034936017 
  Pratica n. N1B/2010/3006 
  Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IB unforeseen  B.II.d.1.c  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica con il corrispondente metodo di prova (impurezze note,  non
note  e  totali  al  rilascio  e  alla  shelf-life);  IB   unforeseen
B.II.d.2.a modifiche minori di una procedura di prova (determinazione
del  principio  attivo  e  delle  impurezze  al   rilascio   e   alla
shelf-life); IB n.  B.II.f.1.d  restringimento  delle  condizioni  di
conservazione (conservare a temperatura non superiore a 30°C). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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