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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulato per soluzione orale, 30 buste - AIC 034936017 Pratica n. N1B/2010/3006 Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IB unforeseen B.II.d.1.c aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova (impurezze note, non note e totali al rilascio e alla shelf-life); IB unforeseen B.II.d.2.a modifiche minori di una procedura di prova (determinazione del principio attivo e delle impurezze al rilascio e alla shelf-life); IB n. B.II.f.1.d restringimento delle condizioni di conservazione (conservare a temperatura non superiore a 30°C). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD8719