Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Cetirizina Teva Italia 
  Codice A.I.C.:  037318021  "10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  -
flacone da 20 ml 
  Codice Pratica: N1B/2010/3100 
  Grouping of variations: Estensione del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da "18  mesi"
a "24 mesi") e dopo prima  apertura  (da  "15  mesi"  a  "21  mesi").
Variazioni IB: B.II.f.1.b) 1 (Modifica del periodo di  validita'  del
prodotto finito - Estensione periodo di validita' del prodotto finito
cosi' come confezionato per la vendita) e B.II.f.1.b) 2 (Modifica del
periodo di validita' del prodotto finito - Estensione del periodo  di
validita' del prodotto finito dopo prima apertura). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
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