Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: Moment 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 200 mg capsule molli, 10 cps AIC  n.
025669197 e 20 cps AIC n. 025669209 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/5094 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  B.II.a.1.a:
Change of imprints, bossing or other markings including  replacement,
or  addition  of  inks  used  for  product  marking  -   eliminazione
inchiostro sulla capsula. 
SPECIALITA' MEDICINALE: Acutil Fosforo 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:  soluzione  orale  -  10  flaconcini
orali 10 ml, AIC n. 018647040, 26 cpr AIC: 018647014 e  50  cpr  AIC:
018647026 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4964 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  B.III.1.a.2:
Submission of a updated Ph. Eur. certificate of  suitability  for  an
active substance from an  already  approved  manufacturer  Pyridoxine
Hydrochloride prodotta presso DSM NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH,  CEP  n.
R1-CEP 1998-099-Rev 02. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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