LFB - LABORATOIRE FRANCAIS
DU FRACTIONNEMENT
ET DES BIOTECHNOLOGIES

(GU Parte Seconda n.92 del 5-8-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA UVA  n.
  Prot. AIFA/V & A/PC/P/92339 del 26 Luglio 2010 - Codice Pratica  n.
  C1B/2010/2083 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Specialita' Medicinale: Wilfactin 
  Confezioni e numero AIC:  "100  U.I./ml"  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - AIC n. 037392014/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/001/IB/021 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IB  D.22  Change  in  the  plasma  pool  preparation:
Aggiunta di un batch size alternativo  del  primo  pool  omogeneo  di
plasma  e   conseguente   aggiornamento   della   descrizione   della
preparazione del pool di plasma. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Nadia Peviani 

 
T10ADD8767
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.