Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo n. 274 del 29.12.2007. Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A. Sede legale: Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO) Specialita' medicinale - Confezione e numero A.I.C.: TARGET 100 mg atenololo + 25 mg clortalidone compresse - 28 compresse - AIC 025089032 Codice Pratica N1B/2010/2661 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: IB forseen . C.I.3.a Armonizzazione stampati E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2; 4.3; 4.4; 4.5; 4.6; 4.7; 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata all'azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente nella GU. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in GU. Il Legale Rappresentante: Dr Giorgio Zagnoli T10ADD8797