Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  D.L.vo n. 274 del 29.12.2007. 

  Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A. 
  Sede legale: Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO) 
  Specialita' medicinale - Confezione e numero A.I.C.: 
    TARGET 100 mg atenololo +  25  mg  clortalidone  compresse  -  28
compresse - AIC 025089032 
  Codice Pratica N1B/2010/2661 -  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE)  1234/2008:  IB  forseen  .  C.I.3.a  Armonizzazione
stampati 
  E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.2;  4.3;
4.4; 4.5; 4.6; 4.7; 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente nella GU. Trascorso il suddetto  termine
non potranno piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in GU. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Giorgio Zagnoli 

 
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