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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: ELIGARD Numeri di A.I.C. e confezioni: AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione iniettabile - in tutte le confezioni Codice pratica C1A/2010/5065 Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IAIN/025 Tipo IAIN n.B.II.b.1a) - Aggiunta di un sito di produzione per parte del processo produttivo (confezionamento secondario): Logosys Logistik GmbH & Co. KG, Otto-Röhm-Str.69, D-64293 Darmstadt. Codice pratica C1A/2010/5066 Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/026 Tipo IA n.A.5b) - Cambio del nome del produttore del prodotto finito (ad eccezione del responsabile del rilascio dei lotti). Da: Chesapeake Biological Laboratories Inc. A: Cangene bioPharma Inc. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Alessandra Cameroni T10ADD8815