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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Codice Pratica N1A/2010/5148 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: PRINZIDE Confezioni e numeri AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla Farmacopea Europea. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione). Sostituzione del produttore del principio attivo (Idroclorotiazide) Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, con il produttore IPCA LABORATORIES LIMITED-INDIA con CEP: R0-CEP2004-013-REV 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T10ADD8818