Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Codice
  Pratica N1A/2010/5148 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezioni e numeri AIC: 
    20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea. Certificato di conformita'  alla
monografia corrispondente alla Farmacopea Europea. Nuovo  certificato
presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione).  Sostituzione  del
produttore   del    principio    attivo    (Idroclorotiazide)    Teva
Pharmaceuticals Industries Ltd, con il produttore  IPCA  LABORATORIES
LIMITED-INDIA con CEP: R0-CEP2004-013-REV 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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