Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse, 10 - Kundl Austria 
  Medicinale:  FENTANIL  SANDOZ  GMBH  25-50-75-100  mcg/ora  cerotti
transdermici 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038407/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DE/H/0765/001-002-003-004-005/IA/026 
  Modifica tipo IA n. B.II.d.2.a: modifica minore di una procedura di
prova approvata per il prodotto finito. 
  Data di implementazione della modifica: 18/06/2010 
    
  Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA SANDOZ GMBH 80 mg  granulato
per soluzione orale 
  Confezione: 30 bustine bipartite - Codice AIC medicinale: 038458016 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IAin n. A.5.a: Modifica del nome del produttore del
prodotto finito responsabile del rilascio e controllo dei  lotti:  da
"Fine Foods n.t.m. S.p.A." a  "Fine  Food  &  Pharmaceuticals  n.t.m.
S.p.A.". 
  Data di implementazione della modifica: 01/06/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T10ADD8842