Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: Alendronato Mylan Generics 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  "70  mg  cpr"  tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 037198/M; Pratica n. C1A/2009/3935; Procedura  n.
DK/H/0882/001/IA/035; Modifica Tipo IA n. 5: Modifica  del  nome  del
produttore del confezionamento secondario da DHL EXEL SUPPLY CHAIN, a
DHL SUPPLY CHAIN. 
Specialita' medicinale: Metformina Mylan Italia 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
039046/M;     Pratica     n.     C1B/2010/2290;     Procedura      n.
NL/H/1461/001-002-003/IB/005; Modifica Tipo IB n. C.I.8: Introduzione
di un nuovo sistema di  farmacovigilanza,  da:  DDPS  from  Aurobindo
(Nov. 2008 ver. 2.0), a: DDPS  from  Mylan  SAS  (Dec.  2008  version
1.6.). 
Specialita' medicinale: Nebivololo Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
039442/M;     Pratica     n.     C1A/2010/5080;     Procedura      n.
IT/H/0144/001/IA/007;   Modifica   Tipo   IAIN   n.   A.1:   Modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio in Austria. 
Specialita' medicinale: Tamsulosin Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
037004/M; 
  Pratica  n.  C1B/2010/2772;   Procedura   n.   FI/H/0491/01/IB/041;
Modifica Tipo IB foreseen n. B.II.b.1: Aggiunta sito di fabbricazione
per il procedimento di fabbricazione  del  prodotto  finito:  Synthon
Hispania S.L., Spain. 
  Pratica  n.  C1A/2010/4993;   Procedura   n.   FI/H/0491/01/IA/042;
Modifica Tipo IAIN n. B.I.a.1: Aggiunta  di  un  fabbricante  di  una
materia prima: SYNTHON BLANSKO S.R.O. 
  Pratica  n.  C1A/2010/5150;  Procedura  n.   FI/H/0491/01/IA/045/G;
Modifica Tipo IA n. A.7: Soppressione di piu' siti  di  fabbricazione
del    prodotto    finito:    Actavis     (produzione,     controllo,
confezionamento),Synthon BV (controllo e rilascio), Budelpack Hamont,
Dragenopharm, Central Pharma (confezionamento) GUK (confezionamento e
rilascio) Mylan Dura (rilascio). 
Specialita' medicinale: Ticlopidina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri AIC: 250 mg 30 cpr rivestite, AIC n. 033208012;
Pratica n. N1A/2010/5205; Modifica Tipo IA n. A.7: Elimin.  del  sito
responsabile dei controlli microbiologici del prodotto  finito:  LAB.
IT. BIOCHIM. FARMAC. LISAPHARMA S.P.A.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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