Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: BACTROBAN 2%  CREMA  -  Codice  confezioni:
028978031 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice      Pratica:      C1B/2010/2026      (Proc.      Europea:
UK/H/0295/001/IB/023) 
  Tipologia Variazione Tipo C.I.3 IB forseen 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati.  Modifica  apportata:   Le
modifiche apportate all'SPC ai paragrafi 4.2 e 4.4  sono  conseguenza
della procedura di worksharing per lo PSUR della  mupirocina  e  sono
state fatte allo scopo di aggiornare  l'SPC  in  linea  con  il  Core
Safety Profile. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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