Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Dompe' spa Specialita' medicinale: OKi confezioni e numeri A.I.C.: "80 mg granulato per soluzione orale" - 30 bustine bipartite (AIC n. 028511095). Si informa dell'avvenuta approvazione, apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1B/2010/2953: variazione Tipo B.II.d.2: modifica della procedura di prova del prodotto finito (sostituzione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Adele Giunta T10ADD8867