Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: OKi 
    confezioni e numeri A.I.C.: "80 mg granulato per soluzione orale"
- 30 bustine bipartite (AIC n. 028511095). 
  Si informa dell'avvenuta  approvazione,  apportata  in  accordo  al
Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1B/2010/2953: 
    variazione Tipo B.II.d.2: modifica della procedura di  prova  del
prodotto finito (sostituzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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