Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    036926/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2010/2721 Variazione  IT/H/26/01/IB/12  Tipo  IB
foreseen  n.  C.I.1.b  Implementazione  dei  testi  in  accordo  alla
decisione della Comunita' europea del 19  ottobre  2009  relativa  al
Referral  da  art.  30  della  direttiva   n.   2001/83/CE   inerente
l'amoxicillina  e   acido   clavulanico.   Modifica   dei   paragrafi
4.1-4.2-4.3 e 4.5 del RCP e corrispondenti del foglio illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD8774