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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0211/1-2/IB/058. Codice pratica n. C1B/2010/2419. Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76, 35041, Marburg (Germania). Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C.: 036161). Codice confezioni: 036161026, 036161014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione B.II.d.2.d, IB forseen: Sostituzione della metodica dell'analisi della purezza del prodotto finito da effettuarsi con Elettroforesi con gel di Agarosio invece dell'attuale Elettroforesi con Acetato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C102291