Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  per  uso  umano,  secondo   procedura   di   mutuo
  riconoscimento  n.   DK/H/1508/1-3/IA/012).   Codice   pratica   n.
  C1A/2010/4486. 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH,  Emil  von  Behring
Strasse, 76, 35041, Marburg (Germania). 
  Specialita' medicinale: ALBUREX (A.I.C. n. 036504). 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia. 
  Modifica apportata ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  12314/2008,
Variazione B.II.d.2.a, IA: Modifica minore al metodo di  analisi  per
la definizione del peso molecolare degli aggregati (polimeri, dimeri,
monomeri): variazione della lunghezza e dello spessore di una colonna
HPLC, in accordo con la Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C102294