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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: IBA MOLECULAR ITALY srl, Corso Italia, 13 - 20122 Milano Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA Confezioni e numero A.I.C.: 185 MBq/ml soluzione iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml - AIC 036946010/M Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/014/G; Aggiunta di un sito di produzione (Monza), pratica n° C1B/2010/2501 approvata in data 22.07.2010. Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/015/G; Aggiunta di un sito di produzione (Nimes), pratica n° C1B/2010/2500 approvata in data 22.07.2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Legale Rappresentante: Enrico Seccamani T10ADD8942