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Errata corrige
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Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Medicinale: TOPIRAMATO ARROW GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038315/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/1015/03/IB/010 - Modifica di Tipo IB n. 13)b, consistente nell'aggiunta di un metodo di testing per la determinazione della dimensione della particella del p.a. usando un differente disperdente. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. Medicinale: FAMCICLOVIR ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038718/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/1150/01-04/IA/02, codice pratica C1A/2010/5350: modifica di Tipo IA categoria A.4 consistente nella modifica dell'indirizzo del sito di produzione del principio attivo Chongqing Shenghuaxi Pharmaceutical Co. Ltd., Cina da: C-27, Changjiang Industrial Park, Nan'an District, Chongqing, 401-336 Cina a No.8, Jiangqiao Road, Changjiang Industrial Park, Nan'an District, Chongqing, 401-336 Cina. Medicinale: SIMVASTATINA ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037125/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. UK/H/610/02-05/IB/44, codice pratica C1B/2010/2701. Modifica di Tipo IB foreseen categoria A.2b) consistente nella modifica del nome del prodotto medicinale in Olanda da Simvastatine filmomhulde tabletten a Simvastatine Arrow filmomhulde tabletten. MRP n. UK/H/610/02-05/IB/45, codice pratica C1B/2010/2768. Modifica di Tipo IB foreseen categoria B.II.f.1 b)1, consistente nell'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni, solo per il confezionamento in blister. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le seguenti variazione possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S1050