Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n.  274.  Modifica  apportata   ai   sensi   del   regolamento   n.
  1084/2003/CE. 

Medicinale: TOPIRAMATO ARROW GENERICS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038315/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP  n.  UK/H/1015/03/IB/010  -  Modifica  di  Tipo  IB  n.   13)b,
consistente  nell'aggiunta  di  un   metodo   di   testing   per   la
determinazione della dimensione della particella del p.a.  usando  un
differente disperdente. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. 
Medicinale: FAMCICLOVIR ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038718/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP  n.  UK/H/1150/01-04/IA/02,   codice   pratica   C1A/2010/5350:
modifica  di  Tipo  IA  categoria  A.4  consistente  nella   modifica
dell'indirizzo del sito di produzione del principio attivo  Chongqing
Shenghuaxi  Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  Cina  da:  C-27,   Changjiang
Industrial Park, Nan'an District, Chongqing,  401-336  Cina  a  No.8,
Jiangqiao  Road,  Changjiang  Industrial   Park,   Nan'an   District,
Chongqing, 401-336 Cina. 
Medicinale: SIMVASTATINA ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037125/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n. UK/H/610/02-05/IB/44, codice pratica C1B/2010/2701. Modifica
di Tipo IB foreseen categoria A.2b) consistente  nella  modifica  del
nome del prodotto medicinale in Olanda  da  Simvastatine  filmomhulde
tabletten a Simvastatine Arrow filmomhulde tabletten. 
  MRP n. UK/H/610/02-05/IB/45, codice pratica C1B/2010/2768. Modifica
di   Tipo   IB   foreseen   categoria   B.II.f.1   b)1,   consistente
nell'estensione del periodo di validita' del  prodotto  finito  da  2
anni a 3 anni, solo per il confezionamento in blister. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  seguenti  variazione  possono
assumersi  approvate  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
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