ABBOTT PRODUCTS S.P.A.
gia' Solvay Pharma S.p.A.

Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.100 del 24-8-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FEMOSTON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "2/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639016/M 
    "2/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639028/M 
    "L 1/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639055/M 
    "L 1/10 compresse rivestite con film" AIC n. 033639067/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    GROUPING OF VARIATIONS nr. NL/H/xxxx/IA/0015/G 
  (Codice pratica: C1A/2010/4946): 
    -  tipo  IAIN  n.   A.1:   modifica   del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      DA: Solvay Pharma S.p.A. A: Abbott Products S.p.A. 
  L'indirizzo  rimane  invariato:  Via  della  Liberta'   30,   10095
Grugliasco (TO). 
    - tipo IA n. A.4: modifica del nome del produttore del  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea 
      DA: Solvay Pharmaceuticals B.V. A: Abbott  Healthcare  Products
B.V. 
  L'indirizzo rimane invariato:  C.J.  van  Houtenlaan  36,  1381  CP
Weesp, Paesi Bassi. 
    - tipo IAIN n. A.5 a):  modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto  finito,  compresi  i  siti  di  controllo  della  qualita',
responsabile del rilascio dei lotti 
      DA: Solvay Biologicals B.V. A: Abbott Biologicals B.V. 
  L'indirizzo rimane invariato:  Veerweg  12,  8121  AA  Olst,  Paesi
Bassi. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
T10ADD9020
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.