Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Medicinale: MARXIDE. 
  Numeri di A.I.C.: 037018/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n.  DK/H/0703/01-03/IA/30;  codice  pratica  n.  C1A/2010/5324:
Modifica   di   Tipo   IA,   categoria    B.III.1.a)2,    consistente
nell'aggiornamento  del  certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea
europea da R1-CEP 1997-067-Rev 05 a  R1-CEP1997-067-Rev  06,  per  il
produttore del p.a. budesonide attualmente  approvato  Sicor  S.r.l.,
Italia. 
  MRP n.  DK/H/0703/01-03/IB/31;  codice  pratica  n.  C1B/2010/3132:
Modifica  di  Tipo  IB  foreseen,  categoria  B.II1.2)b,  consistente
nell'aggiornamento delle specifiche autorizzate del principio  attivo
in linea con la monografia per budesonide, pubblicata nel supplemento
ordinario 6.6 della Ph. Eur. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD9011