Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi  n.  330  -  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: ZARELIS (venlafaxina) 37,5 - 75 - 150 - 225
mg compresse a rilascio prolungato. 
  Codice A.I.C.:  038316  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati. 
  Codice pratica: C1A/2010/5386. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/581/01-04/IA/012: 
    Variation type IA no: B.II.7.b  Addition  of  Tekni-Films  as  an
additional supplier of PVC-PCTFE (Aclar) pachaging material. 
  Decorrenza della modifica dalla data di implementazione: 25  giugno
2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
C102510