EPIFARMA S.R.L.
Sede Legale: Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
PARTITA IVA: 01135800769

(GU Parte Seconda n.104 del 2-9-2010)

Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio  di
  Specialita' Medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai  sensi
  del decreto legislativo n. 219/2006 e  successive  modificazioni  e
  della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  Specialita' medicinale: FRINEG 
    - "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso IM" 1 fl polvere + 1 fl solvente AIC 035866021 
    - "1 g/3.5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso IM" 1 fl polvere + 1 fl solvente AIC 035866033 
  Modifica presentata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. 
  Codice pratica N1B/2010/3339 
  Modifica B.II.d.l.g tipo IB foreseen 
    Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  del  prodotto
finito: aggiunta di  un  parametro  di  specifica  per  questioni  di
sicurezza o di qualita'. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico: 
                          Giuseppe Irianni 

 
T10ADD9085
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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