Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hexal S.p.A. Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI) 
Medicinale: VERAPAMIL HEXAL 
    80 mg  compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  AIC  n.
031228012 
    120 mg compresse rivestite a rilascio prolungato -  30  compresse
AIC n. 031228024 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IA B.III.1 a) 2: Aggiornamento del  Certificato  di
Idoneita' alla Farmacopea Europea  per  un  produttore  di  principio
attivo autorizzato (Abbott Laboratories) 
  Data di implementazione: 19/04/2010. 
Medicinale: CITALOPRAM HEXAL 20 mg - 40 mg  compresse  rivestite  con
  film 
  Confezioni: tutte. AIC n. 036367/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: NL/H/366/IA/038/G 
    Grouping of variations: Modifiche tipo IA n. B.ll.b.4.a: modifica
della dimensione dei lotti del prodotto finito. 20 mg  compresse:  da
2.500.000 compresse a 2.500.000 e 5.000.000 compresse. 
    40 mg compresse: da 1.250.000 compresse a 1.250.000  e  2.500.000
compresse. 
  Data di implementazione: 23/04/2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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