Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: FLAGYL 
    "250 mg compresse" confezione da 20 cpr - AIC 018505038 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    CODICE PRATICA: N1B/2010/3744 
    IB  B.II.a.3.b.6  Sostituzione  di  un  solo  eccipiente  con  un
eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali  e
a livello simile. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
Specialita' medicinale: FOSFOCRISOLO 
    "sospensione iniettabile per uso intramuscolare  5,61  mg/ml"  10
fiale 1 ml - AIC 009333079 
    "sospensione iniettabile per uso intramuscolare  28,05  mg/ml"  5
fiale 1 ml - AIC 009333081 
    "sospensione iniettabile per uso  intramuscolare  56,1  mg/ml"  5
fiale 1 ml - AIC 009333093 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    CODICE PRATICA: N1A/2010/5300 
    IA B.II.b.2.a Aggiunta di Biolab S.p.A.  come  sito  responsabile
per l'esecuzione del test dei pirogeni sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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