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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: RECOFLUID. Confezioni e numeri di A.I.C.: 750 mg/15 ml sciroppo - A.I.C. n. 036295018. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa della chiusura pratica, con esito regolare, della seguente variazione, apportata in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE. Grouping of variation costituito da 3 Var. IA B.III.1 a 2: presentazione di un CEP aggiornato da parte di un produttore autorizzato Moehs Iberica SL - Spagna da R0-CEP 1997-037-Rev 01 a R1-CEP 1997-037-Rev 02. Codice pratica: N1A/2010/5154. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS10ADD9076