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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: BRAVALLE CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 5 flaconcini in vetro polvere + 5 fiale solvente - AIC n. 037480011/M - 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 10 flaconcini in vetro polvere + 10 fiale solvente - AIC n. 037480023/M Codice Pratica C1B/2010/2366 PROCEDURA MRP n.UK/H/0697/001/IB/019 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Type IB variation B.I.d.1.a.4: estensione del periodo di validita' del principio attivo da 36 a 60 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore : Dr.ssa Gloria Lecchi T10ADD9114