MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BRAVALLE 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    - 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 5 flaconcini
in vetro polvere + 5 fiale solvente - AIC n. 037480011/M 
    -  75  UI  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile   10
flaconcini in vetro polvere + 10 fiale solvente - AIC n. 037480023/M 
  Codice Pratica C1B/2010/2366 
  PROCEDURA MRP n.UK/H/0697/001/IB/019 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Type IB
variation  B.I.d.1.a.4:  estensione  del  periodo  di  validita'  del
principio attivo da 36 a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                          Un Procuratore : 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
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