MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007,n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PROPESS 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018/M 
  Codice Pratica C1A/2010/5373 
  PROCEDURA MRP n.SE/H/129/001/IA/037 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Type IB
variation  B.II.a.3.b.1:  modifica  minore  della  composizione   del
polimero di idrogel. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Data di implementazione: aprile 2010 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
T10ADD9116