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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007,n.274 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PROPESS CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018/M Codice Pratica C1A/2010/5373 PROCEDURA MRP n.SE/H/129/001/IA/037 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Type IB variation B.II.a.3.b.1: modifica minore della composizione del polimero di idrogel. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Data di implementazione: aprile 2010 Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T10ADD9116