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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: ROXIDEN Numeri A.I.C. e Conf.: 025062074-"20 mg/ml sol. Iniett. per uso IM", 6 fiale Codice pratica: N1A/2010/5161 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2. Specialita' Medicinale: MIKAN Numeri A.I.C. e Confezioni: 028423 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5162 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2. Specialita' Medicinale: DOLGOSIN Num. A.I.C. e Conf.: 034925053 - "100 mg/2 ml sol. Iniett. uso IM", 6 fiale 2 ml Codice pratica: N1A/2010/5158 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2. Specialita' Medicinale: DERVIN Numeri A.I.C. e Confezioni: 028270 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5166 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2. Specialita' Medicinale: DICLOFAN Numeri A.I.C. e Confezioni: 032243038 - 75 mg/3 ml sol. Iniett. uso IM, 6 fiale. Codice pratica: N1A/2010/5168 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2. Specialita' Medicinale: DECONTRIL Numeri A.I.C. e Confezioni: 035078 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5165 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2. Specialita' Medicinale: CLODEOSTEN Numeri A.I.C. e Confezioni: 035109 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5176 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.A.5.a-Modifica nome e indirizzo del produt. del p.f. da GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA FARMACEUTICI Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2. Specialita' Medicinale: LORALIN Numeri A.I.C. e Confezioni: 035750 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/3495 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Cambrex Profarmaco Milano Srl da DMF a CEP n. R0-CEP 2008-049 Rev 00. Specialita' Medicinale: PANATRIX Numeri A.I.C. e Confezioni: 036015 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/3674 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 00 a R1-CEP 1996-020 Rev 01; Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 01 a R1-CEP 1996-020 Rev 02; Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 02 a R1-CEP 1996-020 Rev 03; Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 03 a R1-CEP 1996-020 Rev 04; Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Moehs Iberica SL da R1-CEP 1996-020 Rev 04 a R1-CEP 1996-020 Rev 05. Specialita' Medicinale: LISITENS Numeri A.I.C. e Confezioni: 039635 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/4958 - Proc. Eur. DE/H/2215/001-002/IA/001 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confezion. secondario anche presso De Salute Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD9119