Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. 
Specialita' Medicinale: ROXIDEN 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 025062074-"20 mg/ml  sol.  Iniett.  per  uso
IM", 6 fiale 
  Codice pratica: N1A/2010/5161 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome  e  indirizzo  del  produt.  del  p.f.  da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA  FARMACEUTICI  Srl  -
Via Martiri di Cefalonia, 2. 
Specialita' Medicinale: MIKAN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 028423 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/5162 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome  e  indirizzo  del  produt.  del  p.f.  da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA  FARMACEUTICI  Srl  -
Via Martiri di Cefalonia, 2. 
Specialita' Medicinale: DOLGOSIN 
  Num. A.I.C. e Conf.: 034925053 - "100 mg/2 ml sol. Iniett. uso IM",
6 fiale 2 ml 
  Codice pratica: N1A/2010/5158 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome  e  indirizzo  del  produt.  del  p.f.  da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA  FARMACEUTICI  Srl  -
Via Martiri di Cefalonia, 2. 
Specialita' Medicinale: DERVIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 028270 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/5166 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome  e  indirizzo  del  produt.  del  p.f.  da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA  FARMACEUTICI  Srl  -
Via Martiri di Cefalonia, 2. 
Specialita' Medicinale: DICLOFAN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 032243038 - 75 mg/3 ml sol. Iniett. uso
IM, 6 fiale. 
  Codice pratica: N1A/2010/5168 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome  e  indirizzo  del  produt.  del  p.f.  da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA  FARMACEUTICI  Srl  -
Via Martiri di Cefalonia, 2. 
Specialita' Medicinale: DECONTRIL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 035078 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/5165 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome  e  indirizzo  del  produt.  del  p.f.  da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA  FARMACEUTICI  Srl  -
Via Martiri di Cefalonia, 2. 
Specialita' Medicinale: CLODEOSTEN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 035109 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/5176 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n.A.5.a-Modifica nome  e  indirizzo  del  produt.  del  p.f.  da
GELFIPHARMA Inter. Srl - Viale Milano,88 a IBSA  FARMACEUTICI  Srl  -
Via Martiri di Cefalonia, 2. 
Specialita' Medicinale: LORALIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 035750 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/3495 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n.B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP  del  produttore  autorizzato
Cambrex Profarmaco Milano Srl da DMF a CEP n. R0-CEP 2008-049 Rev 00. 
Specialita' Medicinale: PANATRIX 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036015 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/3674 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo  CEP  del  produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da  R1-CEP  1996-020  Rev  00  a  R1-CEP
1996-020 Rev 01; 
    Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo  CEP  del  produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da  R1-CEP  1996-020  Rev  01  a  R1-CEP
1996-020 Rev 02; 
    Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo  CEP  del  produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da  R1-CEP  1996-020  Rev  02  a  R1-CEP
1996-020 Rev 03; 
    Tipo IA n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo  CEP  del  produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da  R1-CEP  1996-020  Rev  03  a  R1-CEP
1996-020 Rev 04; 
    Tipo IB n.B.III.1.a.2 - Presentazione nuovo  CEP  del  produttore
autorizzato Moehs Iberica SL da  R1-CEP  1996-020  Rev  04  a  R1-CEP
1996-020 Rev 05. 
Specialita' Medicinale: LISITENS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039635 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2010/4958 - Proc. Eur. DE/H/2215/001-002/IA/001 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confezion. secondario  anche  presso  De
Salute Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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