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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE n. 1234/2008. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH, Ingelheim am Rhein (DE), Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: LYSOPADOL RIBES NERO CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 6 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089112/M 12 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089124/M 18 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089136/M 24 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089050/M 30 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089062/M 36 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089148/M 42 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089151/M 48 pastiglie da 20 mg - AIC n. 036089098/M PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N.: BE/H/0103/001/IB/026 IB n. A.2.b.: modifica della denominazione del medicinale in Italia da: Lysopadol ribes nero 20 mg pastiglie a: Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni) T10ADD9139