DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice fiscale 09300200152

(GU Parte Seconda n.105 del 4-9-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Diclofenac Dorom 
  Codice A.I.C.: 033470016 - "1% gel" - Tubo da 50 g 
  Codice Pratica: N1A/2010/5061 
    Tipo IA B.III.1 a) 2: Aggiornamento del Certificato di  Idoneita'
del produttore della sostanza attiva "diclofenac sodico" da parte  di
Unique   Chemicals   India   (da"R0-CEP   1997-041-Rev02"    a"R1-CEP
1997-041-Rev 03"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T10ADD9140
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.