Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5mg/g gel cutaneo 
  Confezioni e n. A.I.C.: 30 g flacone AIC n. 03567141/M 
    15 g AIC n. 035675139/M; 60 g flacone AIC n. 035675154/M; 2x60  g
flacone AIC n. 035675166/M 
  1) Codice C1B/2010/2728 procedura DK/H/279/02/IB/020/G 
  2) Codice C1A/2010/4945 procedura DK/H/279/IA/021 
  3) Codice C1B/2010/2729 procedura DK/H/279/IA/022/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    1 e 2) aggiunta di un produttore per il confezionamento primario,
secondario, controlli, rilascio  lotti:  LEO  laboratories  LTD  -285
Cashel Road, Dublino,12 -Irlanda 
    3) modifiche minori  del  processo  produttivo  ed  aggiunta  dei
seguenti lotti di produzione: 1550 - 2000 e 4000 Kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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