Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: JANSSEN-CILAG SpA 
  MEDICINALE: PEVARYL 1% emulsione cutanea 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: flacone 30ml - AIC 023603069 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1234/2008 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione:  N1B/2010/3333,
B.II.d.2.d) Modifica della procedura di prova  del  prodotto  finito.
Altre modifiche: sostituzione di una procedura di prova: 
    DA: Identification & assay of  butylated  hydroxyanisole:  Method
HPLC F/A/2431/0 
    A: Identification & assay  of  butylated  hydroxyanisole:  Method
HPLC AMD_PLCS2133_0100 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Eleonora Roselli 

 
T10ADD9170