ACS DOBFAR S.P.A.
Viale Addetta 6/8/10 20067 Tribiano (MI)

(GU Parte Seconda n.105 del 4-9-2010)

MODIFICA SECONDARIA DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO  DI
  SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO 

  Titolare: ACS Dobfar S.p.A. Viale  Addetta  6/8/10  20067  Tribiano
(MI) 
  Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE ACS DOBFAR 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    035669023 - 500 mg POLVERE E SOLVENTE PER  SOLUZIONE  INIETTABILE
PER USO IM 
    035669035 - 1 g POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE  PER
USO IM 
  Modifica   apportata   ai   sensi   del   Regolamento    (CE)    n.
1234/2008(Decreto Leg. 29 dicembre 2007,  n.  274):  var  B.II.d.1.c:
Change in the specification parameters and/or limits of the  finished
product  -  Addition  of  a  new  specification  parameter   to   the
specification with its corresponding test method. 
  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del  03/08/2010.  Codice
Pratica: N1B/2010/3597. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                          Dr. Sergio Dusci 

 
T10ADD9171
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.