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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Specialita' medicinale: LOCETAR «0,25% crema». Confezioni: 028122012. Titolare di A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano - Uffici Commerciali ed Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni - 20041 Agrate Brianza (MB). N. e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen. Codice Pratica n. N1B/2010/2959. Tipo di modifica: Modifica stampati in adeguamento alla PSUR Worksharing procedure n. HU/H/PSUR/0011/001. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.6 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione delle presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicato in oggetto. Agrate Brianza, 27 agosto 2010 Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli C102572