Estratto Comunicazione notifica regolare  UVA  per  la  pubblicazione
         nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' medicinale: LOCETAR «0,25% crema». 
  Confezioni: 028122012. 
  Titolare di A.I.C.: Galderma Italia  S.p.a.,  sede  legale  in  via
dell'Annunciata  n.  21,  20121  Milano  -  Uffici   Commerciali   ed
Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni -  20041  Agrate  Brianza
(MB). 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a - IB foreseen. 
  Codice Pratica n. N1B/2010/2959. 
  Tipo di  modifica:  Modifica  stampati  in  adeguamento  alla  PSUR
Worksharing procedure n. HU/H/PSUR/0011/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.9  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione delle presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicato in oggetto. 
    Agrate Brianza, 27 agosto 2010 

                      Un procuratore speciale: 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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