INTENDIS - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.106 del 7-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: PSORCUTAN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0.005% crema idrofoba, tubo da 30 g - A.I.C. n. 028254011. 
  Codice pratica: N1B/2010/3240. 
  Var  Tipo  IB  unforeseen,  B.II.f.1:  modifica  della  durata   di
conservazione o delle  condizioni  di  immagazzinaggio  del  prodotto
finito. 
  Introduzione di un periodo di validita' dopo la prima apertura  del
prodotto finito: 6 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
C102593
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.