Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: BISOPROLOLO EG 
    1) Numeri A.I.C. e Confezioni : 037130 - In tutte le confezioni. 
    Codice pratica: C1A/2010/4819 - Proc. Eur. n° NL/H/0446/IA/012/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IAin n.B.II.b.1.a - Confez. secondario anche presso:  S.C.F.
S.N.C.; 
    Tipo IAin n.B.II.b.1.a -  Confez.  secondario  anche  presso:  Oy
Galena Ltd. 
    2) Numeri A.I.C. e Confezioni : 037130 - In tutte le confezioni. 
    Codice pratica: C1B/2010/2706 - Proc. Eur. n° NL/H/0446/IB/013/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IB n.B.II.b.1.e - Produzione anche presso  Synthon  Hispania
S.L.; 
    Tipo IAin n.B.II.b.2.b.1 - Rilascio lotti anche  presso:  Synthon
Hispania S.L.. 
Specialita' Medicinale: TIFAXIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039045 - In tutte le confezioni. 
  1)   Codice   pratica:    C1A/2010/5239    -    Proc.    Eur.    n°
NL/H/1303/001-003/IA/030 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n.A.7 - Eliminazione del sito di produzione del  prodotto  finito:
Billix Pharma GmbH. 
  2)   Codice   pratica:    C1B/2010/3026    -    Proc.    Eur.    n°
NL/H/1303/001-003/IB/029 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n.A.2.b - Change name of product in Germany da Venlafaxin Billix a
Venlafaxin STADA. 
Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036869 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/3408 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IB n.B.II.b.1.e - Produzione anche presso  ABC  Farmaceutici
SpA; 
    Tipo IAin  n.B.II.b.1.a  -  Conf.  secondario  anche  presso  ABC
Farmaceutici SpA; Tipo  IAin  n.B.II.b.1.b  -  Conf.  primario  anche
presso  ABC  Farmaceutici  SpA;  Tipo  IAin  n.B.II.b.2.b.2-Contr.  e
rilascio anche presso ABC Farmaceutici SpA; 
    Tipo IA n.B.II.b.4.a - Modifica dimensione dei lotti del prodotto
finito per officina ABC Farmaceutici SpA; - Autorizzata; 
    Tipo IA n.B.II.e.4.a-Mod. dim. contenitore per ABC  Farm.  SpA  -
Autorizzata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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