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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: FLECTOR cerotto medicato (A.I.C.: 027757), FLECTOR dolore 25 mg granulato (A.I.C.: 028617), BAIFENAC 50 mg granulato (A.I.C.: 036058). Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Pratica n. N1A/2010/5141. Grouping of Variations Tipo: IA. B.I.a.3: Aggiunta di un batch size del principio attivo di dimensione maggiore, per ragioni produttive. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD9145