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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: KLAIRA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038900015/M; 3x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038900027/M; 6x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038900039/M. Procedura di decentrata NL/H/1230/IA/008/G. Codice pratica: CIA/2010/5265 del 23 giugno 2010. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: Tipo IAIN: C.I.9 h Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (da DDPS versione 9.7; a DDPS versione 9.8); Tipo IAIN: C.I.9 a Modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza: Tipo IAIN: C.I.9 b Modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IAIN: C.I.9 c Modifica delle modalita' di supplenza della persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IAIN: C.I.9 h Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (da DDPS versione 9.8; a DDPS versione 9.9). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD9152