BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.106 del 7-9-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  24 bustine - A.I.C. n. 023358068. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2010/4998. 
  Grouping of Variations Tipo: IA: 
    B.II.d.2.a Modifica procedura di  prova  prodotto  finito:  acido
citrico; 
    B.II.d.2.a Modifica procedura di prova prodotto finito:  potassio
citrato; 
    B.II.d.2.a Modifica procedura di  prova  prodotto  finito:  sodio
bicarbonato; 
    B.II.d.2.a Modifica procedura di  prova  prodotto  finito:  acido
tartarico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD9153
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.